Українські державні лікарні опинилися в центрі конфлікту між медичною необхідністю та судовими рішеннями. ТОВ «Гемофарм» активно просуває на ринку державних закупівель препарат «Уман Комплекс», призначений для лікування кровотеч, намагаючись витіснити перевірений роками препарат «Октаплекс». Проблема в тому, що ці ліки мають суттєві відмінності у складі, а Міністерство охорони здоров'я України чітко заявило про їх невзаємозамінність.
Два препарати, два рішення суду
У грудні 2018 року Окружний адміністративний суд Києва розглянув дві ідентичні справи, поданих «Гемофармом» проти адміністративної колегії АМКУ. Позивач просив скасувати рішення тендерної колегії щодо закупівель Інституту серцево-судинної хірургії ім. М. Амосова та дитячої лікарні «Охматдит». Обидва замовники мали намір придбати «Октаплекс 500 МО», а компанія вимагала замінити його на «Уман Комплекс 500 МО».
Оба препарати відпускаються за рецептом для лікування кровотечі та передопераційної профілактики при недостатності факторів коагуляції. Однак їхній склад принципово різний: «Октаплекс» містить чотирьохкомпонентний фактор коагуляції (II, VII, IX, X), тоді як «Уман Комплекс» – трифакторний (II, IX, X). Влітку 2018 року МОЗ України у своїх листах чітко повідомив, що однаковий код ATX в інструкціях обох засобів не доводить їх еквівалентність. «Препарати не можуть розглядатись як взаємозамінні, оскільки мають різний склад діючих речовин», – зазначало Міністерство.
Лікарні відмовились від дешевшого варіанту, попри можливість економії. Тендерна ціна за флакон «Уман Комплексу» становила 7 500 грн, тоді як флакон «Октаплексу» коштував 11 021 грн без ПДВ. Проте медичні фахівці вважали, що економія не виправдовує ризик для пацієнтів.
Другий шанс у суді
У справі з Інститутом Амосова суд став на сторону «Гемофарму». Йшлося про тендер загальною очікуваною вартістю 3,88 млн грн, у межах якого Інститут закуповував 100 флаконів ліофілізованого порошку за 1,18 млн грн. Замовник пояснював, що не має досвіду використання «Уман Комплексу» і вважає неправильним призначати невідомий препарат пацієнтам без вибору. Суд, однак, не розбирався у технічних специфікаціях. Натомість він зосередився на тому, що замовник некоректно прописав тендерну документацію, посилаючись на конкретну торговельну марку. Суд наказав Інституту переглянути документацію.
Зовсім інший результат чекав на «Охматдит». 13 грудня суд розглянув другу справу, де йшлося про закупівлю фактору коагуляції на 1,39 млн грн. Цього разу суд став на сторону регулятора та лікарів, ймовірно тому, що питання взаємозамінності препаратів було досліджено значно глибше.
Наукові дослідження як зброя
Замовник «Охматдиту» посилався на дослідження терапевтичних втручань, яке показало, що у дітей з онкологічними захворюваннями переважно виявляється комбінований дефіцит всіх чотирьох факторів – II, VII, IX, X. У рутинній практиці неможливо поділити пацієнтів на групи для закупівлі обох препаратів у певному співвідношенні. Крім того, в іншій публікації ті ж автори резюмували, що концентрат, що містить фактори II, X і IX, «через відсутність фактора VII дозволяє зупинити або запобігти кровотечі тільки в половині випадків».
«Гемофарм» послався на дослідження п'яти європейських наукових товариств, опубліковане в журналі «Blood Transfusion». У ньому вказувалось про відсутність необхідності застосовувати чотирьохфакторні концентрати, оскільки додавання FVII не підвищує ефективність. Суд заперечив цю інтерпретацію, зазначивши, що теза використовується у статті в іншому контексті. Самі автори дослідження вказували, що «хороші результати без фактора VII можуть бути пов'язані з відносно низьким вихідним Міжнародним нормалізованим відношенням (МНВ) у пацієнтів». Британські фахівці додатково прокоментували це дослідження, довівши, що при високих значеннях МНВ трифакторний препарат буде неефективним.
Завдяки цьому аналізу «Охматдит» відбив атаку «Гемофарму». Інститут Амосова невдовзі захищатиме своє право не купувати «Уман Комплекс» в апеляційному суді.
Ціни вище, ніж у виробника
«Гемофарм» є дилером препаратів італійського виробника «Kedrion». З кінця 2015 року компанія виграла тендери на загальну суму 43,17 млн грн. Однак ціни від українського продавця значно перевищують ціни самого виробника. Наприклад, «Гемофарм» продає ліофілізат «Емоклот 500 МО» по 3 670 грн за упаковку, тоді як «Kedrion» постачав ці ж ліки МОЗу через систему міжнародних закупівель по 2 415 грн за упаковку – у півтори рази дешевше.
Впливові партнери
Засновником ТОВ «Гемофарм» зі статутним фондом 3 тис. гривень є Партнерство з обмеженою відповідальністю «Гемофарм» ЛП (Шотландія). В українському держреєстрі бенефіціаром значиться Евелін Софі Жубер із Сейшельських островів. Однак офшорна власниця не дає чіткого уявлення про справжніх власників, оскільки Жубер також числиться бенефіціаром багатопрофільних українських компаній. Вона була кінцевою власницею підприємств, близьких до оточення екс-міністра аграрної політики Миколи Присяжнюка, а також через фірму з Англії значиться співвласницею телеканалу «NewsNetwork» нардепа від «Опозиційного блоку» Вадима Рабіновича.
Британський реєстр розкриває більше. Там «особами зі значним впливом» у шотландській фірмі вказані Ігор Чернявський та Марк Гороховський, кожному з яких належить понад 25% акцій. Вони були першими засновниками ТОВ «Київське регіональне фармпідприємство», яке постачало в Україну продукцію «Кедріону» ще за часів Януковича.
Марк Гороховський є співвласником фармацевтичної фірми «Медінтрейд». Його партнерами виступають Олена Гладей, яка також є заступником директора з зовнішньоекономічної діяльності у «Гемофармі», Сергій Ковальчук та Марина Шеремета.
Марина Шеремета – дружина начальника Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області Володимира Шеремети. Сам Шеремета у своїй декларації за 2017 рік не вказав фармацевтичний бізнес дружини. Окрім «Медінтрейду», Марина Шеремета станом на кінець 2017 року співволоділа також ТОВ «Техноком-3» та ПП «Сата Фарм», про які в декларації Шеремети немає ні слова.
Батько Володимира Шеремети, генерал-полковник СБУ також на ім'я Володимир Шеремета, з 1976 року служив в органах безпеки. Він працював на керівних посадах у центральному апараті СБУ, зокрема у спецпідрозділі «К» з боротьби з корупцією та організованою злочинністю. Був заступником Голови з оперативних питань, виконував обов'язки першого заступника Голови СБУ Ігоря Смешка. Нині він керує ВГО «Українська Асоціація Ветеранів–Співробітників спецпідрозділів по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю («К») СБУ».